
《港湾商业观察》施子夫
近期,苏州同心医疗科技股份有限公司(以下简称,同心医疗)更新招股书继续推进上市进程。
此次IPO,同心医疗计划将募资10.64亿元,其中1.29亿元用于植入式左心室辅助系统生产基地建设项目,6.95亿元用于植入式左心室辅助系统研发项目-BrioVAD全球临床试验及注册项目,1.9亿元用于植入式左心室辅助系统研发项目-下一代LVAS研发项目,5000万元用于补充流动资金。
累计亏损10.52亿
据招股书及天眼查显示,同心医疗成立于2008年,是一家全球性的、以突破性新技术和解决方案推动晚期心力衰竭治疗进步和市场发展的创新医疗器械公司。同心医疗致力于研发、生产及销售具有技术突破性的心室辅助装置(又称“VAD”,“人工心脏”),持续为专业医疗团队和患者提供服务。
同心医疗的主要产品为植入式左心室辅助系统(即通常所称的人工心脏,简称LVAD),用于部分或全部替代左心室完成泵血功能,从而达到卸载天然心脏负荷的效果,弥补心脏泵血能力不足的同时促进心脏功能恢复。
截至招股说明书签署日,公司已有2款产品获批上市、1款产品处于临床试验阶段、1款产品处于临床前研究阶段、2款产品处于设计开发阶段。
公司营业收入主要来自于境内产品CH-VAD以及境外产品BrioVAD的销售收入。据悉,同心医疗已开发完成了基于全磁悬浮技术的新一代植入式左心室辅助系统CH-VAD,该产品于2021年11月在中国获批上市,其迭代版本CH-VADPlus已于2025年12月在中国获批上市。
2023年-2025年(以下简称,报告期内),公司来自CH-VAD系统的收入分别为5005.9万元、6705.98万元和1.05亿元,占当期主营业务收入的99.99%、86.7%和49.27%。
另一边,在2024年6月,公司研发的新一代产品BrioVAD取得美国CMS保险批准,植入产品及其相关的常规检查和服务费用均可由美国医疗保险采用正式的医保编号MS-DRG001进行报销,即BrioVAD可通过临床试验收费,美国终端医疗机构向公司直接采购产品,并于2024年11月完成BrioVAD的美国首例临床试验植入,并开始产生相应的产品销售收入。
2024年、2025年,BrioVAD产生收入884.46万元、9780.44万元,占当期主营业务收入的11.44%、45.97%。
还需要强调的是,CH-VAD在期内出现售价下滑的情况,公司方面归因于为在我国人工心脏行业高速发展期快速拓展客户,不断提高市场占有率,建立稳固的客户基础而主动调整价格。
报告期内,CH-VAD的平均价格分别为37.92万元/台、38.54万元/台和34.6万元/台。2024年、2025年,BrioVAD的平均价格分别为80.41万元/台、87.33万元/台。
截至招股说明书签署日,同心医疗尚无其他获批产品,公司的其他在研产品管线距离获批均需一定时间,短期内将主要依赖CH-VAD、CH-VADPlus的商业化及在研产品BrioVAD美国临床试验开展中取得的收入获取收益。
公司方面指出:若其他在研产品的临床开发进展不理想,其持续经营能力将受到单一产品的限制,公司将面临产品结构单一的风险。
财务表现方面,报告期内,同心医疗实现营业收入分别为5045.32万元、7735.05万元和2.13亿元。
报告期各期,同心医疗来自合并口径前五大客户的收入分别为5006.16万元、6708.34万元和1.05亿元,占当期主营业务收入的100%、86.73%和49.46%。
其中,公司对全科达中西部(北京)科技有限公司销售金额分别为3419.26万元、3580.92万元和7000.34万元,占主营业务收入比例分别为68.30%、46.30%和32.87%。
随着CH-VAD系统和BrioVAD系统产品的产量上升带来一定的成本规模效应,使得毛利率有所上升,报告期内,公司毛利率分别为22.12%、47.68%和63.16%。
受到新药研发周期漫长且存在不确定性因素影响,利润方面,报告期内,同心医疗的归属于母公司股东的净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元和-3.74亿元,扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为-3.12亿元、-3.7亿元和-3.66亿元,期内持续亏损,累计亏损10.52亿元。
对此,同心医疗表示,主要由于:一方面,公司自设立以来长期专注于植入式左心室辅助系统的研发。该类产品技术复杂、研发周期较长,特别是在美国进行临床试验的质量及法规要求的标准较高,在实现商业化销售前需要持续进行大量资本和人力的投入,导致报告期内研发投入维持在较高的水平,且预计未来几年仍将保持较高研发投入;另一方面,公司人工心脏产品CH-VAD虽然于2021年11月获批上市,但人工心脏产品目前在国内尚处于商业化初期阶段,销售收入规模相对较小,尚未能覆盖前期及当期各项成本费用。
另外,公司在报告期内分别实施了多次员工股权激励。报告期内,公司实施股权激励确认股份支付费用分别为7112.75万元、7138.42万元和8055.40万元,导致公司未分配利润持续减少。
截至报告期末,同心医疗未分配利润为-14.54亿元。公司方面还表示:在未来一段时间内可能持续亏损且存在累计未弥补亏损的情形将导致公司存在如下潜在风险:持续的研发投入导致无法保证短期内实现盈利,公司上市后亦可能面临退市风险。
中国商业经济学会副会长宋向清指出:同心医疗的持续亏损是高端创新医疗器械商业化初期的典型特征,核心源于人工心脏(VAD)研发与临床投入巨大、产品定价高但渗透率低、市场推广费用高昂,叠加股权激励等非现金费用影响,短期难以盈利。其核心产品CH‑VAD作为国内首个全磁悬浮人工心脏,虽具备技术领先性与临床数据优势,但面临雅培的全球垄断压制、核心医疗等国产同行的快速追赶,以及产品同质化与价格战风险,市场份额承压。长期看,公司需依靠技术迭代、医保覆盖推进、海外市场拓展(如美国BrioVAD临床)来提升渗透率与规模效应,逐步改善盈利;但短期仍将持续“高投入、低回报”的亏损状态,商业化兑现存在不确定性。
成本支出方面,报告期内,同心医疗的研发费用分别为1.08亿元、1.48亿元和2.04亿元,分别占当期营业收入的214.94%、191.09%和95.62%,主要为职工薪酬、临床试验费、开发设计费和直接投入。报告期内,公司主要研发投入项目为BrioVAD项目、CH-VAD项目等。
具体而言,公司研发费用中职工薪酬分别为5249.78万元、8895.59万元和1.07亿元,占研发费用比例分别为48.41%、60.18%和52.76%;临床试验费分别为158.27万元、1189.12万元和2575.72万元,占研发费用比例分别为1.46%、8.05%和12.65%;开发设计费分别为1324.29万元、733.46万元和2114.22万元,占研发费用比例分别为12.21%、4.96%和10.38%;直接投入金额分别为2296.29万元、2004.35万元和1926.02万元,占研发费用比例分别为21.17%、13.56%和9.46%。
其他费用方面,报告期内,公司销售费用分别为5831.54万元、7656.04万元和9164.36万元,占营业收入比例分别为115.58%、98.98%和43.03%。公司销售费用主要为职工薪酬、会议费和办公及差旅费。
同一时期,公司的管理费用分别为1.51亿元、1.76亿元和1.94亿元,占营业收入的299.18%、227.71%和91.06%,主要由职工薪酬、股份支付费用、专业服务费等构成。以上两项支出,同样占公司各期较高水平。
由于期内持续亏损,叠加自身费用支出逐期加大,同心医疗自身的现金流持续失血,流动性告急。
报告期各期末,公司经营活动现金流量净额分别为-2.2亿元、-2.93亿元和-3.19亿元。公司方面表示:报告期内,公司国内产品处于市场推广起步阶段,公司经营活动产生的现金流入由2023年的7689.77万元,快速增长至2025年的2.07亿元。同一期间,维持较高的研发投入,通过美国设立子公司推动公司产品在美国市场的研发上市工作,并于2024年顺利启动美国临床试验。由于美国当地人均薪酬较高,使得公司从2023年开始支付给职工以及为职工支付的现金大幅增加,使得公司的经营活动产生的现金流出在报告期内高于现金流入,经营活动产生的现金流量净额持续为负。
截至报告期末,公司可预见的未来需偿还的负债主要为短期借款、应付账款、应付职工薪酬、其他应付款和一年内到期的非流动负债,合计金额为3.79亿元,公司银行存款金额为2.41亿元,交易性金融资产金额为7051.63万元,一年内到期的非流动资产2083.44万元,债权投资1008.43万元。
流动负债中,短期借款规模始终占比较高,报告期各期末,公司短期借款分别为7006.11万元、1.29亿元和2.18亿元,占当期流动负债的55.49%、57.04%和55.33%。
各期公司的存货账面价值分别为5759.31万元、9946.72万元和1.35亿元,存货账面余额分别为5773.37万元、1.00亿元和1.38亿元,跌价准备分别为14.07万元、83.87万元和326.77万元。
不过乐观而言,最近三年公司账面资金有所改善。截止报告期各期末,公司的货币资金分别为7927.31万元、1.07亿元和2.41亿元,期末现金及现金等价物余额分别为7927.31万元、1.07亿元和2.3亿元。
截至同一时期,同心医疗的资产负债率(合并)分别为31.49%、93.48%和70.63%,2025年6月公司完成一轮股权融资,净资产相应增加,使得报告期末公司的资产负债率下降至70.63%。
另外,各期末公司的流动比率分别为3.02倍、1.01倍和1.33倍,速动比率分别为2.56倍、0.57倍和0.98倍。
2023年、2024年,同行可比公司流动比率均值分别为9.06倍、7.91倍,速动比率分别为8.3倍、7.03倍,资产负债率均值分别为13.92%、11.64%。
同心医疗表示:公司偿债能力低于可比公司平均水平,主要原因系可比上市公司微电生理、佰仁医疗、惠泰医疗均实现了资本市场的上市融资,融资渠道更广,偿债能力较强,而公司经营所需资金主要通过上市前股权融资、债务融资和自有资金积累解决,融资渠道相对单一。
宋向清认为:同心医疗2024年末资产负债率一度达93.48%,虽2025年融资后降至约60%‑70%,但仍处高位,偿债能力弱化直接推高财务风险与持续经营压力。对公司而言,一是流动性风险加剧,经营现金流持续为负,高度依赖外部融资,若后续融资受阻或客户回款延迟,可能面临资金链紧张甚至债务违约风险;二是融资成本上升,高负债率削弱信用评级,新增债务利率更高,进一步侵蚀利润,且股权融资稀释股东权益;三是战略扩张受限,偿债压力下,研发投入、海外临床与产能扩张等关键战略可能被迫收缩,影响长期竞争力构建;四是市场信心受挫,高负债与弱偿债能力易引发投资者、合作方及医院客户的担忧,影响IPO估值、合作推进与产品市场准入节奏。
内控方面,截至招股说明书签署日,公司及其控股子公司报告期内已了结、或尚未了结的200万元以上涉诉金额的诉讼案件具体情况包括:
2025年1月19日,原告沈卫国、沈伟萍向被告浙江省人民医院、同心医疗的医疗损害责任纠纷。患者家属沈卫国、沈伟萍认为浙江省人民医院、同心医疗在诊疗过程中存在过错,遂诉至杭州市拱墅区人民法院,请求判令两被告共同赔偿医疗费、护理费等各项损失,该案已于2026年2月12日调解结案。
2024年12月13日,原告:俞黎英、龚美莉与被告同心医疗的医疗产品责任纠纷,患者家属俞黎英、龚美莉诉至上海市虹口区人民法院,该案已于2025年6月20日调解结案。(港湾财经出品)
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